通過大手筆收購，全球骨科巨頭紛紛躬身入局，在手術機器人這一明星賽道施展拳腳。然而，行業(yè)還很年輕，創(chuàng)新研發(fā)和臨床經(jīng)驗的積累、后期進院和獲利，都需要時間的沉淀。

首臺，國產(chǎn)關節(jié)機器人獲批

近日，據(jù)彭博社消息， 中國手術機器人制造商北京和華瑞博科技有限公司考慮在香港進行IPO，集資約2億美元(約合人民幣12.7億元)。 據(jù)悉，和華瑞博的估值在80億至100億人民幣之間。目前，該公司正與中金公司和招銀國際展開金融合作，計劃最快于今年掛牌上市。

企查查顯示，該公司成立于2018年，是一家手術機器人研發(fā)商，致力于在傳統(tǒng)骨科手術場景中，根據(jù)醫(yī)生實際需求，設計出協(xié)助醫(yī)生手術的機器人產(chǎn)品，具體包括 關節(jié)手術機器人、脊柱手術機器人 等，同時面向醫(yī)護人員提供技術培訓、系統(tǒng)檢修維護等服務。

公開資料顯示，公司核心團隊來自北京協(xié)和醫(yī)院、清華大學、GE。2020年1月，北京協(xié)和醫(yī)院骨科使用HURWA機器人成功完成我國首例機器人全膝人工關節(jié)置換手術，后者是北京和華瑞博醫(yī)療自主研發(fā)制造、具有完全自主知識產(chǎn)權的手術機器人。

根據(jù)國家藥監(jiān)局1月29日公布信息， 公司旗下創(chuàng)新產(chǎn)品全膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)（即HURWA關節(jié)手術機器人）正式獲得NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20223010113。

骨科手術機器人是手術機器人的一類細分，目前主要應用于三類手術，即關節(jié)置換手術、脊柱手術及骨科創(chuàng)傷手術，其中，機器人輔助關節(jié)置換手術是應用最廣泛、復雜的一類。關節(jié)置換手術可進一步分為全膝關節(jié)置換術（TKA）、單髁間膝關節(jié)置換術（UKA）及全髖關節(jié)置換術(THA)。 而在所有類型的關節(jié)置換RAS中，TKA屬于最復雜的機器人手術。

根據(jù)弗若斯特沙利文資料，全球手術機器人市場規(guī)模已由2015年的30億美元增長至2020年的83億美元，復合年增長率22.57%。 2020年，關節(jié)置換手術機器人全球市場規(guī)模達7.25億美元，約占全球骨科手術機器人市場52%。

骨科五巨頭齊入局，誰將登頂？

現(xiàn)如今，骨科手術機器人行業(yè)從數(shù)十年前的一顆小種子，不斷抽芽，成為明珠產(chǎn)業(yè)，全球骨科巨頭多有籌謀，強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力、施樂輝等都已加入戰(zhàn)局。

在關節(jié)手術機器人領域，史賽克的成績最為突出。 2013年，史賽克以16億美元的價格收購了Mako Surgical。2021年5月5日，史賽克關節(jié)置換總裁Don Payerle宣布，使用Mako進行的機器人手術數(shù)量超過50萬例。

今年1月，史賽克CEO Kevin Lobo在接受訪談時透露，Mako全球裝機量已經(jīng)超過1300臺，在美國的裝機量超過1000臺。在美國，史賽克一半的膝關節(jié)植入物是使用Mako機器人手術植入的。

除史賽克外，美敦力、捷邁邦美、施樂輝、強生等骨科巨頭亦憑借資金優(yōu)勢，收購骨科手術機器人企業(yè)獲得技術來源，完成骨科手術機器人產(chǎn)業(yè)布局。

多款骨科機器人已獲國家藥監(jiān)局認證，但關節(jié)手術機器人領域獲NMPA批準上市的此前僅史賽克一家。

2018年，美敦力收購以色列骨科機器人公司Mazor Robotics。旗下Renaissance機器人于2014年8月獲得CFDA認證，并于2019年10月獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）認證；脊柱外科智能導航機器人Mazor X于2021年4月獲NMPA認證。

強生在2018年收購Orthotaxy公司，并于2021年1月宣布，旗下可用于全膝關節(jié)置換手術的VELYS機器人獲得FDA批準上市。

天智航業(yè)績預告顯示，公司2021年歸屬于母公司所有者凈利潤虧損7475.35萬元，虧損同比擴大37.24%。虧損擴大主要由于公司新技術、新產(chǎn)品研發(fā)費用的大幅增長。期內(nèi)研發(fā)費用約為1.1億元，同比增長約48.48%；預計期內(nèi)研發(fā)支出占營業(yè)收入比重約64.83%，較上年增加約10個百分點。天智航認為，研發(fā)投入的增加對凈利潤造成直接影響，但是有利于公司構建未來的產(chǎn)品競爭力。