會上,臨床實驗機構常育主任和關鍵研究者中西醫結合骨科喬鋒主任劃分致辭。醫療器械臨床試驗監察員劃分引見了試驗的團體狀況,并表現會盡力幫忙、全過程引導專業組完成臨床試驗,配合保障臨床試驗順遂、標準開展。參會人員對研究計劃開展了充裕的議論,并就有關題目深入交換意見。項目關鍵研究者喬鋒主任表現將嚴厲遵守GCP相關規定,以高度責任心和松散的立場嚴厲依照計劃、步驟開展試驗,保障受試者的正當權益,包管臨床試驗數據實在、精確、立即、正當。
喬鋒主任暗示臨床試驗事情是2022年重點事情的一部分,科室重視膝關節炎的個體化醫治,取齊膝置換比力,單髁置換創傷小,風險低,規復快,臨床結果好,病人滿意度高。單髁術后結果取假體置入的角度,位置密切關系,傳統單髁手術對大夫手術技能和經歷依靠水平高,單髁手術機器人的面世可以接濟大夫加倍高效地開展術前手術方案設計,精準地完成手術操縱,有利于單髁手術的開展和推行。UKA機器人可以正在術前對病人的CT圖象開展處置和闡發,摹擬術中狀況,為手術的操縱給予可視化、切確的根據,加倍寧靜可控;機器人機器臂的節制能將截骨精度節制正在亞毫米級別,置入病人體內假體位置加倍精準,可以使病人取得更好的術后醫治結果!期望國產骨科機器人技術開展開展,接濟更多骨關節炎病人規復健康!

預會人員透露表現,此次啟動會增加了本身對臨床試驗的認知度和正視度,加深了對臨床試驗及相干法律法規的了解,加倍明白了本身的職責,進步臨床試驗實行進程的規范性。