2023年5月5日,MicrobotMedical公司已收到歐洲MedTech研究實驗室的組織病理學報告,獲得了更多有關LIBERTY機器人系統的動物實驗數據。
2023年5月8日,MicrobotMedical表示已經在為首例人體病例做準備,手術將在巴西展開。
MedTech研究實驗室于2022年10月對LIBERTY機器人系統進行了動物研究。
在動物研究期間,醫生使用研究中的LIBERTY機器人系統進行了63次動物試驗,并手動執行了相同數量的手術。LIBERTY機器人系統從參與的醫生那里收到了壓倒性的積極反饋,并且沒有觀察到術中不良事件或傷害。
盡管報告中用顯微鏡得到的組織病理學數據,顯示出模棱兩可的結果,這些結果被確定為與手動和機器人測試組中不尋常的動物生理反應有關。
此前,MicrobotMedical宣布LIBERTY機器人系統在多項臨床前研究中已完成第100次插管,達到預定血管目標的成功率為95%,例如肝、胃、脾、腸系膜的遠端分支,腎、腹下動脈。此外,所有手術均已完成,沒有明顯的術中損傷跡象。無論操作員如何,LIBERTY機器人系統都能安全、一致和可靠地運行。
HarelGadot
“超過100次導管插入術的結果代表了一項令人難以置信的成就,并進一步加強了LIBERTY機器人系統之前收集的數據,”董事長、首席執行官兼總裁HarelGadot評論道,“多項研究使我們能夠證明該系統具有始終如一的性能和安全性,達到了預先確定的血管目標。我們相信,這些數據將促進和支持我們與FDA的聯系,包括我們計劃在未來幾個月內提交的研究設備豁免(IDE)。”
#關于LIBERTY
LIBERTY是世界上第一個用于神經血管,心血管和外周血管手術的完全一次性的機器人系統,公司表示這一系統有可能改變手術機器人的定位,使其從大型昂貴的設備轉變為經濟的一次性集成系統。它使用簡單,器械整體輕巧,利用其One&Done導絲技術避免了多種耗材的使用,也大大降低了維護成本。LIBERTY甚至可以在每次手術后被郵寄回MicrobotMedical,由MicrobotMedical進行回收處理。這也是LIBERTY初衷之一:降低醫院對固定資產投入。
LIBERTY配有像游戲機一樣的操作手柄,具有遠程操作的能力,醫護工作者可以在另一個房間進行手術操作,避免輻射暴露,以及和患者之間的交叉感染,從而把醫護工作者從厚重的防護服中解放出來。
LIBERTY除了體積小巧不占用手術空間、可回收處理外,還具有一些優勢:
能夠遠程操作——減少醫生的輻射暴露,甚至允許操作者居家辦公
減少身體壓力——無需穿戴厚重鉛服以及坐著操作
適用范圍廣——神經血管、心血管和外周血管等血管手術
開放性系統——可以已上市的各類導管和導絲配合使用
#關于MicrobotMedical
MicrobotMedical(納斯達克股票代碼:MBOT)是一家臨床前醫療設備公司,專門從事轉型微型機器人技術,其目標是改善患者的臨床結果,并通過人體內的自然和人造腔體增加可及性。